fa بررسی پایداری محلول پلی‌اتیلن گلیکول 4000 در شرایط دمایی و محیطی متفاوت در بازه زمانی صفر تا دوازده ماه داروسازی داروسازی پژوهشي(توصیفی- تحلیلی) Research <span style="font-size:8.5pt"><span style="direction:rtl"><span style="unicode-bidi:embed"><span style="line-height:17pt"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><b><span lang="FA" style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:Nazanin">پیش‌زمینه و هدف: </span></span></b><span lang="FA" style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:Nazanin">محلول </span></span><span lang="AR-SA" style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:Nazanin">پلی‌اتیلن گلیکول به‌عنوان ملین در درمان یبوست کودکان بکار </span></span><span lang="FA" style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:Nazanin">رفته</span></span><span lang="AR-SA" style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:Nazanin"> و</span></span> <span lang="FA" style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:Nazanin">به‌صورت فراورده ساختنی در داروخانه‌ها ساخته می‌شود. با توجه به مشکلات مربوط به ناپایداری اشکال دارویی محلول و در دسترس نبودن تاریخ انقضای دقیق فراورده‌های ساختنی، بررسی پایداری فرم محلول این ترکیب ضروری و حائز اهمیت هست.</span></span></span></span></span></span></span><br> <span style="font-size:8.5pt"><span style="text-justify:kashida"><span style="text-kashida:0%"><span style="direction:rtl"><span style="unicode-bidi:embed"><span style="line-height:17pt"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><b><span lang="FA" style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:Nazanin">مواد و روش‌ کار</span></span></b><span lang="FA" style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:Nazanin">: جهت بررسی پایداری محلول پلی‌اتیلن گلیکول، محلول‌های تهیه‌شده در محیط‌های مختلف (دما و نور محیط، آون، یخچال و در معرض نور مداوم) در بازه زمانی دوازده‌ماهه نگهداری شده و سپس ازنظر تغییر در خصوصیات ظاهری و بو، </span></span>pH<span lang="FA" style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:Nazanin">، هدایت الکتریکی، ویسکوزیته،، ضریب شکست و آلودگی میکروبی مورد ارزیابی قرار گرفتند.</span></span></span></span></span></span></span></span></span><br> <span style="font-size:8.5pt"><span style="text-justify:kashida"><span style="text-kashida:0%"><span style="direction:rtl"><span style="unicode-bidi:embed"><span style="line-height:17pt"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><b><span lang="FA" style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:Nazanin">یافته‌ها</span></span></b><span lang="FA" style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:Nazanin">: هیچ‌گونه تغییر رنگ، کدورت و بو و همچنین هیچ‌گونه رشد میکروبی در بین هیچ‌یک از نمونه‌ها در بازه زمانی موردمطالعه مشاهده نشد که دلالت بر عدم رسوب پلیمر و عدم ایجاد آلودگی میکروبی دارد. همچنین طیف </span></span>FTIR<span lang="FA" style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:Nazanin"> کلیه نمونه‌ها در طول آزمایش تقریباً تغییری نداشت.</span></span> <span lang="FA" style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:Nazanin">نمونه‌های نگهداری شده در دمای یخچال پس از گذشت سه ماه دچار تغییرات معنی‌دار در </span></span>pH<span lang="FA" style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:Nazanin">، ضریب شکست و ویسکوزیته شدند، در صورتی که نمونه‌های نگهداری شده در محیط آون و در معرض نور از همان ماه اول دچار تغییرات معنی‌دار شدند.</span></span></span></span></span></span></span></span></span><br> <span style="font-size:8.5pt"><span style="text-justify:kashida"><span style="text-kashida:0%"><span style="direction:rtl"><span style="unicode-bidi:embed"><span style="line-height:17pt"><span new="" roman="" style="font-family:" times=""><b><span lang="FA" style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:Nazanin">بحث و نتیجه‌گیری</span></span></b><span lang="FA" style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:Nazanin">: با توجه به اثرات مخرب نور و دما بر روی پایداری محلول پلی‌اتیلن گلیکول</span></span><span lang="FA" style="font-family:Nazanin"> که می‌تواند سبب </span><span lang="FA" style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:Nazanin">تسریع پروسه </span></span>aging<span lang="FA" style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:Nazanin">، آزاد شدن اسیدهای آلی و کاهش </span></span>pH<span lang="FA" style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:Nazanin"> محلول پلی‌اتیلن گلیکول گردد، توصیه می‌شود محلول‌های پلی‌اتیلن گلیکول تهیه‌شده در ظروف شیشه‌ای (به علت ناسازگار بودن با بسیاری از ظروف پلاستیکی) تیره بسته‌بندی‌شده، در دمای زیر </span></span>25 &deg;C<span lang="FA" style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:Nazanin"> (ترجیحاً در یخچال) نگهداری شده و نهایتاً تا یک ماه پس از تهیه فراورده استفاده شوند.</span></span></span></span></span></span></span></span></span> <span style="font-size:11pt"><span style="line-height:normal"><span style="unicode-bidi:embed"><span calibri="" style="font-family:"><a name="_Toc416081061"><b><i><span new="" roman="" style="font-family:" times="">Background & Aims</span></i></b></a><span new="" roman="" style="font-family:" times="">: </span><span new="" roman="" style="font-family:" times="">Polyethylene glycol (PEG) solution is used as a laxative for the treatment of constipation in children. Due to the preparation of this solution as a compounding ingredient and solution instability as well as unavailability of the exact expiration date of compounding ingredients, it is necessary and important to investigate the stability of PEG solution.</span></span></span></span></span><br> <span style="font-size:11pt"><span style="line-height:normal"><span style="unicode-bidi:embed"><span calibri="" style="font-family:"><b><i><span new="" roman="" style="font-family:" times="">Materials & Methods</span></i></b><span new="" roman="" style="font-family:" times="">: In order to assess the stability of PEG solution, the prepared solutions were stored in various environments (ambient light and temperature, oven, refrigerator and exposed to constant light) for twelve months. Then, they were evaluated for changes in the physical appearance and odor, pH, electrical conductivity, viscosity, refractive index, and microbial contamination over twelve months.</span></span></span></span></span><br> <span style="font-size:11pt"><span style="line-height:normal"><span style="unicode-bidi:embed"><span calibri="" style="font-family:"><b><i><span new="" roman="" style="font-family:" times="">Results</span></i></b><span new="" roman="" style="font-family:" times="">: No change in color, turbidity and odor as well as no microbial growth was observed among any of the samples during the study period, which indicates no polymer precipitation and no microbial contamination. Moreover, there was almost no change in FTIR spectra of all samples over the study period. Samples stored in the refrigerator underwent significant changes in pH, refractive index and viscosity after three months, while samples stored in the oven and exposed to light underwent significant changes from the first month.</span></span></span></span></span><br> <span style="font-size:11pt"><span style="line-height:normal"><span style="unicode-bidi:embed"><span calibri="" style="font-family:"><b><i><span new="" roman="" style="font-family:" times="">Conclusion</span></i></b><span new="" roman="" style="font-family:" times="">: Considering the destructive effects of light and temperature on PEG solution stability, which can accelerate the aging process, release organic acids and reduce the pH of the solution, the prepared PEG solutions are recommended to be packaged in dark glass containers (due to incompatibility with many plastic containers), stored at a temperature below 25 &deg; C (preferably in the refrigerator) and finally used up to one month after product preparation.</span></span></span></span></span> محلول پلی‌اتیلن گلیکول, پایداری, ویسکوزیته, pH, آلودگی میکروبی Polyethylene glycol solution, Stability, Viscosity, pH, Microbial contamination 799 814 http://umj.umsu.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-5032-1&slc_lang=fa&sid=1 Azin Jahangiri آذین جهانگیری jahangiri.az@gmail.com 3700319475328460030733 3700319475328460030733 Yes Assistant Professor of Pharmaceutics, School of Pharmacy, Urmia University of Medical Sciences, Urmia, Iran (Corresponding Author) استادیار گروه فارماسیوتیکس دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه، ارومیه، ایران (نویسنده مسئول) Milad Pashaei میلاد پاشایی milad.pashaiee@gmail.com 3700319475328460030734 3700319475328460030734 No Student at School of Pharmacy, Urmia University of Medical Sciences, Urmia, Iran دانشجوی دکترای عمومی داروسازی، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه، ارومیه، ایران Faranak ghaderi فرانک قادری f.ghaderi1390@gmail.com 3700319475328460030735 3700319475328460030735 No Assistant Professor of Pharmaceutical & food control, School of Pharmacy, Urmia University of Medical Sciences, Urmia,Iran استادیار گروه کنترل غذا و دارو دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه، ارومیه، ایران Mohammadreza vardast محمدرضا وردست mrvardast@gmail.com 3700319475328460030736 3700319475328460030736 No Assistant Professor of Medicinal chemistry, School of Pharmacy, Urmia University of Medical Sciences, Urmia, Iran استادیار گروه شیمی دارویی دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه، ارومیه، ایران