Studies in Medical Sciences

fa بررسی تأثیر پیش‌داروی پرومتازین بر آرام بخشی و کیفیت انجام آندوسکوپی فوقانی مری و معده EVALUATION OF THE PROMETHAZINE EFFECT ON SEDATION AND QUALITY OF THE UPPER ESOPHAGEAL GASTRO ENDOSCOPY گوارش و کبد گوارش و کبد کارآزمایی بالینی Clinical trials پیش‌زمینه و هدف: امروزه پروسیجرهای آندوسکوپی به‌عنوان روش کلیدی در تشخیص به‌موقع و درمان بیماری‌های دستگاه گوارش شناخته می‌شوند. بااین‌حال، کیفیت انجام پروسیجر و رضایت بیمار از مهم‌ترین عوامل موفقیت در آندوسکوپی به شمار می‌روند. مطالعه حاضر باهدف بررسی تأثیر پیش‌داروی پرومتازین بر آرام‌بخشی و کیفیت انجام آندوسکوپی فوقانی مری و معده انجام شد. مواد و روش کار: در این مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکور، 22 بیمار به‌صورت تصادفی در دو گروه پرومتازین (مداخله) و پلاسبو تقسیم شدند. بیماران در گروه مداخله، یک ساعت قبل از انجام پروسیجر، 30 سی‌سی شربت پرومتازین هیدروکلرات (25/6 میلی‌گرم در 5 میلی‌لیتر) که در 70 سی‌سی آب شرب حل شده بود را به‌صورت خوراکی دریافت کردند و بیماران در گروه پلاسبو، محلول 50 گرم گلوکز در 50 سی‌سی آب شرب دریافت کردند. پیامدهای موردبررسی شامل رضایت آندوسکوپیست، رضایت بیمار، میزان اضطراب بیمار و مقیاس آرام‌بخشی ویلسون بین دو گروه اندازه‌گیری و مقایسه شدند. یافته‌ها: نتایج نشان داد که رضایت آندوسکوپیست در 3/27 درصد از بیماران گروه مداخله و 1/9 درصد از بیماران گروه پلاسبو در سطح عالی و خوب بود. همچنین، رضایت متوسط آندوسکوپیست در گروه مداخله و پلاسبو به ترتیب 5/54 درصد و 7/72 درصد بود. در گروه مداخله، 1/9 درصد از بیماران رضایت کلی از انجام پروسیجر داشتند. در مقیاس آرام‌بخشی ویلسون، تمام بیماران در گروه پلاسبو کاملاً آگاه بودند، درحالی‌که در گروه مداخله 7/72 درصد بیماران کاملاً آگاه گزارش شدند. میزان اضطراب شدید و بالا در گروه‌های مداخله و پلاسبو به ترتیب 7/72 درصد و 8/81 درصد بود. هیچ‌کدام از پیامدهای موردمطالعه ازنظر آماری اختلاف معنی‌داری بین دو گروه نشان ندادند (05/0<p). بحث و نتیجه‌گیری: استفاده از پرومتازین به‌عنوان پیش‌دارو در مقایسه با پلاسبو تأثیر معناداری بر روی کیفیت انجام آندوسکوپی و آرام‌بخشی بیمار نداشت. با توجه به حجم نمونه محدود، مطالعات بیشتر با حجم نمونه بالاتر برای ارزیابی دقیق‌تر تأثیر این دارو توصیه می‌شود. Background & Aim: Today, endoscopic procedures are considered as a key method in early diagnosis and treatment of gastrointestinal diseases. However, the quality of performance and patient satisfaction is one of the most important issues in endoscopy. This study aimed to determine the effect of promethazine on sedation and quality of upper esophageal and gastro endoscopy. Materials & Methods: In this double-blind clinical trial study, 22 patients were randomly divided into two groups: promethazine (intervention) and placebo. Patients in the intervention group received 30 cc of promethazine hydrochloride syrup dissolved in 70 cc of drinking water one hour and placebo group received 50 gr of glucose solution dissolved in 50 cc of drinking water before the procedure. The outcomes of the study including endoscopist and patient satisfaction, patient anxiety, and Wilson sedation scale were measured and compared between the two groups. Results: The results showed that the endoscopist satisfaction in 3. 27% of patients in the intervention group and 1.9% in the placebo group were excellent and good and the average frequency of endoscopist satisfaction in the intervention and placebo groups was 5.54% and 7.27%, respectively. In the intervention group, 1.9% of patients were completely satisfied with the procedure. For the Wilson Sedation Scale, 100% of patients were aware in the placebo group, while 7. 27% were fully aware in the intervention group. The percentage of severe and high anxiety in the patient during endoscopy in the intervention and placebo groups were 7. 27% and 8.81%, respectively. None of the studied outcomes showed statistically significant differences between the two groups (p <0.05). Conclusion: The use of promethazine as a premedication compared with placebo did not have a significant effect on the quality of endoscopy and patient sedation. آندوسکوپی, پرومتازین, کیفیت, آرام‌بخشی, رضایت, دستگاه گوارش Endoscopy, Promethazine, Quality, Sedation, Satisfaction, Gastrointestinal tract 418 424 http://umj.umsu.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-4790-4&slc_lang=fa&sid=1 Mohammad Reza Pashaei محمدرضا پاشائی dr.pashaei@yahoo.com 3700319475328460036207 3700319475328460036207 No Associate Professor of Adult Gastroenterology and Liver, Patient Safety Research Center, Urmia University of Medical Sciences, Urmia, Iran دانشیار گوارش و کبد بالغین، مرکز تحقیقات ایمنی بیمار، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه، ارومیه Shahram Hoseinlou شهرام حسینلو shahramreza1400@gmail.com 3700319475328460036208 3700319475328460036208 No Internal Resident, School of Medicine, Urmia University of Medical Sciences, Urmia, Iran رزیدنت داخلی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه، ارومیه، ایران Parvin Ayremlou پروین آیرملو ayremlou.p@umsu.ac.ir 3700319475328460036209 3700319475328460036209 Yes Clinical Research Development Unit of Imam Khomeini Hospital, Urmia University of Medical Sciences, Urmia, Iran (Corresponding Author) واحد توسعه تحقیقات بالینی، بیمارستان امام خمینی، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه، ارومیه، ایران. (نویسنده مسئول)